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제목 일부 손소독티슈 유효성분 함량 관리 미흡
작성일 2022-11-01 16:57:42 조회 276 회
작성자 경제정책과

일부 손소독티슈 유효성분 함량 관리 미흡

- ‘질병 예방’, ‘코로나 바이러스 살균’ 등 확인되지 않은 광고 개선 필요 -

손소독이 코로나19 이후 생활 방역의 핵심으로 떠오르며 일상에서 휴대와 사용이 편리한 손소독티슈를 구입하는 소비자가 늘고 있다.

※ 손소독티슈 등 외용소독제 생산액은 ’20년 기준 3,890억 원으로 전년(’19년, 379억 원) 대비 약 10배 증가(식품의약품안전처, 2021.)

이에 한국소비자원(원장 장덕진)이 의약외품*으로 판매 중인 손소독티슈 19개 제품의 안전성 및 표시실태를 조사한 결과, 살균·소독 유효성분 함량 기준을 벗어난 제품이 일부 확인되어 이에 대한 관리와 표시·광고 등의 개선이 필요한 것으로 나타났다.

* 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 않는 제품으로 「약사법」제52조제2항에서 규정

[ 손소독티슈 제품(예시) ]

그림입니다.

원본 그림의 이름: CLP000026d40001.bmp

원본 그림의 크기: 가로 1180pixel, 세로 246pixel

☐ 19개 중 7개 제품이 살균·소독 유효성분 함량 기준 범위를 벗어나

조사대상 손소독티슈 19개 중 7개 제품에서 에탄올, 벤잘코늄염화물 등 살균·소독을 위한 유효성분 함량이 기준 범위*를 초과하거나 미달했다.

* 살균·소독 유효성분 함량은 허가받은 함량의 90.0%~110.0% 범위 내에 있어야 함.(「의약외품 품목허가·신고·심사 규정」, 식품의약품안전처고시 제2022-37호)

 

유효성분은 손소독티슈의 효능·효과를 나타내는 주성분으로 함량이 부족하거나 과다한 경우 살균·소독 효과가 감소할 수 있어 생산·제조 과정에서 철저하게 관리해야 한다.

[ 허가함량 대비 초과 또는 미달 제품 ]

구분

제품명

제조원/판매원

용량

(매)

사용기한·

제조연월일

살균·소독 유효성분(%)

허가함량

대비

유효성분

허가함량

시험결과

1

닥터앰플 손소독티슈

㈜랜스글로벌/㈜더이룸

50

2024.3.22.

에탄올

61.52

38.483

62.6%

2

리꼬손소독티슈

한울생약㈜/한울허브팜

70

2023.10.5.

61.52

78.631

127.8%

3

에티케어손소독티슈

㈜유승인네이처

60

2024.3.30.

61.52

43.058

70.0%

4

굿데이크린물티슈

㈜맥스코리아

20

2020.5.4.

벤잘코늄

염화물

0.1

0.07

70.0%

5

누리케어

㈜누리참

70

2022.4.26.

0.0722

0.06127

84.9%

6

닥터큐 소독 티슈

㈜케어메이트/㈜중앙메디칼씨

80

2023.12.19.

0.1

0.07

70.0%

7

트루컬러 손소독 티슈

㈜일동엘앤비/㈜더블앤

20

2022.10.26.

0.1

0.12

120.0%

※ 해당 7개 사업자 중 ㈜일동엘앤비/㈜더블앤(트루컬러 손소독 티슈)을 제외한 6개 사업자는 우리 원 시정권고에 따라 조치계획을 회신(4p.참고)했고, 조사결과는 식품의약품안전처에 통보 예정

 

☐ 전 제품 메탄올 불검출, 일부 제품은 표시·광고 개선 필요

한편, 모든 조사대상 제품에서 시신경 손상 등을 일으킬 수 있는 유해 화학물질인 메탄올은 검출되지 않았다. 그러나 일부 제품은 사용기한, 사용상의 주의사항 등 의무 기재사항을 제품에 적지 않거나(5개 제품) ‘질병 예방’, ‘코로나 바이러스 살균’ 등 객관적 근거가 불명확한 광고(5개 제품)를 하는 것으로 조사됐다.

[ 객관적 근거가 불명확한 광고(예시) ]

관련 문구

예시

질병 예방·완벽 살균 등

감염성 바이러스 살균 등

그림입니다.

원본 그림의 이름: CLP000019a40005.bmp

원본 그림의 크기: 가로 853pixel, 세로 183pixel

※ 기재사항이 미흡하거나 부적절한 광고를 게시한 9개 사업자 중 ㈜일동엘앤비/㈜더블앤(트루컬러 손소독 티슈)을 제외한 8개 사업자는 우리 원 시정권고에 따라 조치계획을 회신(5p.참고)했고, 해당 조사결과는 식품의약품안전처에 통보 예정

 

한국소비자원은 이번 조사결과를 바탕으로 식품의약품안전처에 수거검사를 요청했다. 또한, 소비자에게는 손소독 효과 외에 질병 등과 연관된 효과를 강조하는 제품은 기재사항 등을 꼼꼼하게 확인한 후에 구입하고, 쉽게 자극받을 수 있는 눈·구강·점막·상처난 부위에는 직접 닿지 않도록 주의할 것을 당부했다.

 

<붙임> 1. 손소독티슈 안전실태조사 결과

2. 손소독티슈 안전실태조사 종합결과표

3. 안전한 손소독티슈 사용 가이드

 

 
첨부 #1 ★221020_손소독티슈+안전실태조사_보도자료.pdf (424 KBytes) 바로보기

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